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Por trás da data de vencimento: Determinação do prazo de validade do produto com Minitab ›
Indústria farmacêutica
Soluções para oferecer soluções farmacêuticas melhores e mais seguras, que ajudam a salvar vidas
Setor em destaque
- Ofereça produtos terapêuticos mais seguros e econômicos
- Aumentar a Produção de Medicamentos
- Verificações fundamentais para garantir o desempenho do processo
- Identificar causas de origem das impurezas
- Treinamento: Ferramentas estatísticas para indústria farmacêutica
- Aprovação de validação do processo da FDA
Nossas soluções para a fabricação de produtos farmacêuticos
Sabemos que sua meta é melhorar a qualidade e a consistência das suas operações de fabricação e aumentar o rendimento da produção para colocar produtos mais seguros no mercado. A Minitab sabe que pacientes em todo o mundo confiam em você para salvar a vida deles e das pessoas que eles gostam. Ao tornar a operação mais eficiente, você pode manter os custos baixos e oferecer produtos terapêuticos mais econômicos para quem precisa deles. Por isso, todas as empresas de serviços de saúde na Fortune 500 aproveitam as soluções da Minitab.
Podemos ajudar a evitar tempo de inatividade, aumentar o rendimento da produção e reduzir defeitos para eliminar custos e fazer você cumprir suas metas. Entendemos também as medidas de segurança importantes que você toma antes de comercializar seus produtos. Use o poder do aprendizado de máquina para prever alterações nos seus processos ou flutuações na demanda para eliminar os problemas antes que eles ocorram.
Ofereça produtos terapêuticos mais seguros e econômicos
Aumentar a Produção de Medicamentos
Quando a Takeda quis produzir de forma mais eficiente, eles aproveitaram a análise preditiva da Minitab para aumentar o rendimento de culturas celulares usadas durante o processo de produção.
Verificações fundamentais para garantir o desempenho do processo
Agências regulatórias em todo o mundo, impulsionadas na maior parte das vezes pela FDA dos EUA ou homólogos europeus, estão aumentando as demandas no interesse da segurança do paciente.
Empresas e organizações farmacêuticas no setor de saúde deverão aplicar técnicas mais completas e complexas principalmente para validação do processo, mas também para o monitoramento e a avaliação do desempenho dos processos de produção (tradicionalmente chamados de SPC – Controle estatístico de processos).
Haverá também aumento de demanda no uso de procedimentos estatísticos para validar métodos ou medições, especialmente para verificar se há imprecisões e vícios. Para atender a essas demandas, a prática recomendada é seguir três “verificações cruciais”.
Identificar causas de origem das impurezas
Quando a Shire Pharmaceuticals identificou impurezas indesejadas em tratamentos de doenças raras, as investigações começaram. Quem era responsável pelo problema? O sistema medição ou o processo? Sem entender a causa, as impurezas criava o risco de problemas de conformidade ou de impacto na saúde do paciente com o lançamento do produto.
Treinamento: Ferramentas estatísticas para indústria farmacêutica
O curso para a indústria farmacêutica oferece os fundamentos para aplicação eficaz de ferramentas estatísticas em diferentes estágios das Diretrizes de validação de processos da FDA. Aprenda a usar técnicas de análises de dados para compreender as variações e defeitos de produtos, determinar o prazo de validade, avaliar se um processo é capaz de cumprir especificações e monitorar a estabilidade de um processo validado.
Aprovação de validação do processo da FDA
A validação do processo é vital para o sucesso dos medicamentos, vacinas, kits de teste e vários outros produtos biológicos para uso humano e animal. A FDA recomenda três fases para a validação do processo. A Minitab pode ajudar a analisar os dados com técnicas estatísticas normalmente conduzidas em cada estágio da validação do processo.
Fabricação mais eficiente para oferecer produtos terapêuticos mais seguros e econômicos
Sabemos que cada composto e produto químico ou biológico usado no setor farmacêutico precisa ter a melhor qualidade e ser consistente. Do desenvolvimento à aprovação, o processo de fabricação farmacêutica deve ser cuidadosamente planejado, medido com precisão e monitorado de perto. E os dados devem ser analisados para que você possa ter a máxima confiança em seus resultados.
Apenas a Minitab permite lidar com todos esses desafios em um ecossistema líder de mercado. Nossas soluções comprovadas permitem coletar seus dados automaticamente ou que os operadores insiram dados manualmente para que você possa monitorar seus processos em tempo real. Alarmes instantâneos podem alertar quando ocorrer defeitos, e isso significa que você pode agir sem sacrificar um único lote! Nossas soluções de operação de fabricação analisam suas descobertas para fazer melhorias e aproveitar o poder da previsão para encontrar problemas no seu processo de fabricação ou maquinário antes que eles aconteçam.
VOCÊ SABIA?
100% dos fabricantes do setor farmacêutico da Fortune 100 e mais de 90% da Fortune 500 são parceiros da Minitab para desenvolver e oferecer vacinas, curas e tratamentos a pacientes em todo o mundo.
NOSSOS CLIENTES
“Eu uso o Minitab todos os dias para análise de dados. Qualquer pessoa que em não tem formação em estatística pode usar facilmente esse software para análise de dados, como média simples, mediana, modo, desvio padrão até análises complexas, como ANOVA, teste-t, coeficiente de correlação e análise de componentes principais.”
Amilia A.
Diretora Executiva Científica