SEMINARIO WEB
Detrás de la fecha de caducidad: la determinación de la vida útil de los productos con Minitab ›
Productos farmacéuticos
Soluciones para ofrecer productos farmacéuticos mejores y más seguros que ayuden a salvar vidas
Industria destacada
- Ofrecer productos terapéuticos más seguros y económicos
- Impulsar la producción de medicamentos
- Verificaciones esenciales para garantizar el rendimiento del proceso
- Identificar la causa raíz de las impurezas
- Capacitación: Herramientas estadísticas para la industria farmacéutica
- Superar la validación de procesos de la FDA
Nuestras soluciones de manufactura farmacéutica
Sabemos que su objetivo final es mejorar la calidad y la consistencia de sus operaciones de manufactura y aumentar el rendimiento de la producción, a la vez que lanza al mercado los productos más seguros. Minitab entiende que los pacientes de todo el mundo cuentan con usted para salvar sus vidas o las de sus seres queridos. Al operar de forma más eficiente, puede mantener los costos bajos y ofrecer productos terapéuticos más económicos a las personas que los necesitan. Es por eso que todas las empresas del cuidado de la salud que figuran en la lista Fortune 500 utilizan las soluciones de Minitab.
Podemos ayudarle a evitar los tiempos de inactividad, aumentar el rendimiento de la producción y reducir los defectos para eliminar los costos y alcanzar sus objetivos. También entendemos las importantes medidas de seguridad que usted toma antes de sacar sus soluciones al mercado. Utilice el poder del aprendizaje de máquina para prever los cambios en su proceso o las fluctuaciones de la demanda para resolver los problemas antes de que surjan.
Ofrecer productos terapéuticos más seguros y económicos
Impulsar la producción de medicamentos
Cuando Takeda quiso producir de forma más eficiente, aprovechó la analítica predictiva de Minitab para aumentar el rendimiento de los cultivos celulares utilizados durante el proceso de producción.
Verificaciones esenciales para garantizar el rendimiento del proceso
Las autoridades reguladoras de todo el mundo, impulsadas en gran medida por la Administración Federal de Medicamentos de Estados Unidos y su homóloga europea, plantean cada vez más exigencias en aras de la seguridad de los pacientes.
Las empresas farmacéuticas y las organizaciones del sector de la salud deben aplicar técnicas más completas y complejas, principalmente para la validación de procesos, pero también para el seguimiento y la evaluación del rendimiento de los procesos de producción (tradicionalmente denominado SPC - Statistical Process Control).
También habrá una mayor demanda de procedimientos estadísticos para la validación de métodos o mediciones, sobre todo para comprobar la imprecisión y el sesgo de las mediciones. Para cubrir esta demanda, es una buena práctica seguir estas tres ‘comprobaciones críticas’.
Identificar la causa raíz de las impurezas
Cuando el fabricante Shire Pharmaceuticals identificó impurezas indeseables en los tratamientos de enfermedades raras, comenzó la investigación. ¿Qué lo provocó, el sistema de medición o el proceso? Sin entender la causa, las impurezas podían generar problemas de falta de conformidad del producto o afectar la seguridad del paciente.
Capacitación: Herramientas estadísticas para la industria farmacéutica
Esta ruta de aprendizaje para la industria farmacéutica proporciona las bases para aplicar herramientas estadísticas de manera efectiva a las diferentes etapas de la Guía de validación de procesos de la FDA. Aprenda a usar las técnicas de análisis de datos para entender la variación del producto y los defectos, determinar la vida útil, evaluar si un proceso es capaz de cumplir con las especificaciones y monitorear la estabilidad de un proceso validado.
Superar la validación de procesos de la FDA
La validación del proceso resulta vital para el éxito de la manufactura de medicamentos, vacunas, kits de prueba y muchos otros productos biológicos para personas y animales. La FDA recomienda tres etapas para la validación del proceso. Minitab puede ayudarle a analizar sus datos con las técnicas estadísticas que suelen llevarse a cabo dentro de cada etapa de la validación del proceso.
Manufactura más eficiente para ofrecer productos terapéuticos más seguros y económicos
Sabemos que todo compuesto farmacéutico, químico o biológico, debe ser de alta calidad y consistente. Desde el desarrollo hasta la aprobación, el proceso de manufactura farmacéutica debe planearse cuidadosamente, medirse con precisión y monitorearse de cerca. Y los datos deben analizarse para que pueda tener absoluta confianza en sus resultados.
Solo Minitab le permite abordar todos estos desafíos dentro de un único ecosistema líder en el mercado. Nuestras soluciones le ofrecen la posibilidad de recopilar sus datos de forma automática o permitir que los operadores ingresen los datos manualmente para que pueda supervisar sus procesos en tiempo real. Las alarmas instantáneas pueden alertarle de los defectos en el momento en que se producen, lo que significa que podrá actuar de inmediato, ¡sin tener que sacrificar ni un solo lote! Nuestras soluciones de operaciones de manufactura analizan sus hallazgos para realizar mejoras y aprovechan el poder de la predicción para detectar posibles problemas en su proceso de manufactura o en su maquinaria antes de que surjan.
¿SABÍA USTED QUÉ...?
El 100% de los fabricantes de productos farmacéuticos que figuran en la lista Fortune 100 y más del 90% de los que figuran en la lista Fortune 500 se asocian con Minitab para desarrollar y suministrar vacunas, curas y tratamientos a pacientes de todo el mundo.
NUESTROS CLIENTES
“Uso Minitab para análisis de datos cotidianos. Cualquier persona, sin tener experiencia en estadísticas, puede usar este software para realizar desde análisis sencillo de datos como media, mediana, modo, desviación estándar hasta análisis complejos como anova, prueba t, coeficiente de correlación y análisis de componentes principales”.
Amilia A.
Directora científica