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Au-delà de la date d'expiration : Déterminer la durée de vie des produits avec Minitab ›
Pharmacie
Des solutions pour fournir des solutions pharmaceutiques plus sûres et plus performantes permettant de sauver des vies
Secteur
- Fournir des traitements plus sûrs et plus abordables
- Booster la production de médicaments
- Vérifications essentielles pour garantir les performances du procédé
- Identifier la cause profonde des impuretés
- Formation : outils statistiques dédiés aux produits pharmaceutiques
- Obtenir la validation du procédé par la FDA
Nos solutions Fabrication pharmaceutique
Nous savons que votre objectif est d'améliorer la qualité et la cohérence de vos opérations de fabrication et d'augmenter les rendements de production, tout en commercialisant les produits les plus sûrs. Chez Minitab, nous savons que les patients à travers le monde comptent sur vous pour leur sauver la vie ou pour sauver celle de leurs proches. Grâce à des opérations plus efficaces, vous pouvez réduire les coûts et fournir des traitements plus abordables aux personnes qui en ont le plus besoin. C’est la raison pour laquelle chaque entreprise du secteur de la santé figurant dans le classement Fortune 500 utilise les solutions Minitab.
Nous pouvons vous aider à prévenir les temps d'arrêt, à augmenter les rendements de production et à réduire les défauts pour éliminer les coûts liés et atteindre vos objectifs. Nous comprenons également que vous prenez d'importantes mesures de sécurité avant de mettre vos produits sur le marché. Utilisez l'auto-apprentissage par la machine pour prévoir les modifications de vos procédés ou les fluctuations de la demande afin d'éliminer les problèmes avant qu'ils ne surviennent.
Fournir des traitements plus sûrs et plus abordables
Booster la production de médicaments
Lorsque l'entreprise Takeda a voulu produire plus efficacement, elle a tiré parti de la fonctionnalité d'analyse prédictive de Minitab pour augmenter le rendement des cultures cellulaires utilisées au cours du procédé de production.
Vérifications essentielles pour garantir les performances du procédé
Les autorités réglementaires du monde entier, notamment la FDA (Federal Drugs Administration) aux Etats-Unis et son homologue européenne, sont de plus en plus exigeantes en matière de sécurité des patients.
Les entreprises pharmaceutiques et les organisations du secteur de la santé doivent appliquer des techniques plus complètes et plus complexes, principalement pour la validation des procédés, mais aussi pour le suivi et l'évaluation des performances des procédés de production (traditionnellement appelés MSP, Maîtrise statistique des procédés).
L'utilisation de procédures statistiques pour la validation de méthodes ou de mesures, notamment pour vérifier l'imprécision et le biais des mesures, sera également de plus en plus demandée. Pour répondre à ces exigences, il est bon de suivre ces trois "vérifications essentielles".
Identifier la cause profonde des impuretés
Lorsque le fabricant Shire Pharmaceuticals a détecté la présence d'impuretés indésirables dans des traitements contre des maladies rares, les investigations ont été lancées. Qui était coupable, le système de mesure ou le procédé ? Faute de connaître la cause, les impuretés pouvaient entraîner des problèmes de non-conformité du produit ou affecter la sécurité des patients.
Formation : outils statistiques dédiés aux produits pharmaceutiques
Ce parcours dédié au secteur pharmaceutique fournit les bases de l'application efficace des outils statistiques aux différentes étapes des directives de validation des procédés de la FDA. Apprenez à utiliser les techniques d'analyse des données pour comprendre la variation et les défauts des produits, connaître la durée de conservation d'un produit, déterminer si un procédé est capable de respecter les spécifications et surveiller la stabilité d'un procédé validé.
Obtenir la validation du procédé par la FDA
La validation du procédé est essentielle pour la fabrication de médicaments, de vaccins, de kits de test et de nombreux autres produits biologiques pour les humains et les animaux. La FDA recommande trois phases de validation de procédés. Minitab peut vous aider à analyser vos données avec les techniques statistiques généralement utilisées à chaque étape de la validation des procédés.
Une fabrication plus efficace pour fournir des traitements plus sûrs et plus abordables
Nous savons que chaque composé pharmaceutique, chimique ou biologique doit être de haute qualité et uniforme. Du développement à l’approbation, le processus de fabrication pharmaceutique doit être soigneusement planifié, mesuré avec précision et étroitement surveillé. Les données doivent être analysées de sorte que vous puissiez avoir la plus grande confiance dans vos résultats.
Seul Minitab vous permet de relever tous ces challenges grâce à un écosystème leader sur le marché. Nos solutions éprouvées vous offrent la possibilité de collecter vos données automatiquement et permettent aux opérateurs de les saisir manuellement afin que vous puissiez surveiller vos procédés en temps réel. Des alarmes instantanées peuvent vous avertir des défauts dès qu'ils se produisent – ce qui signifie que vous pouvez agir sans sacrifier un seul lot ! Nos solutions pour opérations industrielles analysent vos résultats afin d'apporter des améliorations et s'appuient sur des fonctionnalités prédictives pour détecter les problèmes dans vos procédés de fabrication ou vos machines avant qu'ils n'apparaissent.
LE SAVIEZ-VOUS ?
Minitab est partenaire de 100 % des entreprises de l'industrie pharmaceutique figurant dans le classement Fortune 100 et de plus de 90 % de celles figurant dans le classement Fortune 500 pour développer et fournir des vaccins et des traitements aux patients du monde entier.
NOS CLIENTS
"(J'utilise Minitab) pour l'analyse des données au quotidien. (Toute personne) sans expérience en statistique peut facilement utiliser ce logiciel à des fins d’analyse de données telles que moyenne simple, médiane, mode, écart type, et jusqu’aux analyses complexes telles que analyse de la variance, test t, coefficient de corrélation et analyse en composantes principales.
Amilia A.
Directrice scientifique