Treinamento da Indústria Farmacêutica

Esse curso de 4 dias fornece aos participantes os fundamentos para a utilização eficaz de métodos estatísticos em diferentes estágios das Diretrizes de validação de processos da FDA. O foco é a análise, a melhoria e a validação de processos farmacêuticos.

Os participantes exploram técnicas de análise de dados necessárias para entender as variações e defeitos, declarar equivalência, conduzir estudos multivariados, determinar a validade do produto, avaliar e certificar sistemas de medição, validar se um processo é capaz de cumprir especificações do cliente e monitorar a estabilidade de um processo validado. Ênfase é colocada em todas as aplicações que ajudarão a tomar decisões de negócio mais sólidas para garantir que você forneça o produto de melhor qualidade aos seus clientes. Os princípios de análise e de estatística serão apresentados com estudos de caso, exemplos e exercícios.

 

Esse curso é apropriado para engenheiros de processos, membros da equipe de pesquisa e desenvolvimento e outros profissionais de qualidade que precisam entender como aplicar ferramentas de análise e estatísticas a processos da indústria farmacêutica.

Pista de treinamento

DIAS 1-2

Nesse curso fundamental de 2 dias, você aprenderá a minimizar o tempo necessário para análise de dados com o Minitab. Com o Minitab, você praticará ações de importar dados, desenvolver abordagens estatísticas sólidas para exploração de dados, criar e interpretar gráficos convincentes e exportar resultados. Descubra como analisar uma variedade de conjuntos de dados reais da indústria farmacêutica para praticar o alinhamento das suas aplicações com as ferramentas estatísticas certas e interpretar resultados estatísticos para revelar problemas com um processo ou evidências de melhoria. Aprenda os fundamentos de conceitos estatísticos importantes, como teste de hipóteses e intervalos de confiança e como revelar e descrever relações entre variáveis com ferramentas de modelagem estatística.

Esse curso enfatiza muito a tomada de decisões sólidas baseando-se na aplicação prática de técnicas estatísticas comumente encontradas no setor farmacêutico.

Os tópicos incluem:

  • Importação e formatação de dados
  • Gráficos de barras
  • Histogramas
  • Boxplots
  • Gráficos de Pareto
  • Gráficos de dispersão
  • Tabelas e análises de chi-quadrado
  • Medições de local e variação
  • Testes-t
  • Testes de proporções
  • Teste de igualdade de variâncias
  • Testes de equivalência
  • Poder e tamanho de amostra
  • Correlação
  • Regressão linear simples e múltipla
  • Análise de estabilidade
  • ANOVA com um fator
  • ANOVA com várias variáveis

Pré-requisito: nenhum

Relatório Resumo para Ingrediente Ativo
Testes de equivalência: Média (revestimento proposto) - Média (revestimento atual)