Les participants découvriront les techniques d’analyse des données nécessaires pour comprendre la variation et les défauts, déclarer une équivalence, réaliser des études multivariées, connaître la durée de conservation d’un produit, évaluer et certifier les systèmes de mesure, déterminer si un procédé est capable de respecter les spécifications du client et surveiller la stabilité d’un procédé validé. Le cours est axé sur toutes les applications qui vous aident à prendre des décisions opérationnelles éclairées pour garantir un produit de qualité optimale à vos clients. Les principes analytiques et statistiques seront présentés à l’aide d’études de cas, d’exemples et d’exercices concrets.
Il convient particulièrement aux ingénieurs des procédés, aux membres des équipes de R&D et aux autres professionnels de la qualité qui doivent comprendre comment appliquer les outils analytiques et statistiques à un procédé pharmaceutique.
Parcours de formation
- L’essentiel de Minitab pour les produits pharmaceutiques
- Analyse statistique de la qualité pour les produits pharmaceutiques
- Plans factoriels pour les produits pharmaceutiques
- Atelier
JOURS 1 ET 2
Durant cette formation de 2 jours, vous découvrirez comment réaliser plus vite une analyse des données en utilisant Minitab. Avec Minitab, vous vous exercerez à importer des données, à développer des approches statistiques pertinentes pour l’exploration de données, à créer et à interpréter des graphiques clairs et à exporter les résultats. Découvrez comment analyser un éventail de fichiers de données sur les produits pharmaceutiques présentant des exemples concrets afin d’apprendre à identifier l’outil statistique approprié pour chaque cas de figure, ainsi qu’à interpréter les résultats pour mettre en évidence les problèmes d’un processus ainsi que les axes d’amélioration possibles. Découvrez les principes de base de concepts statistiques importants, tels que les tests d’hypothèse et les intervalles de confiance, et apprenez à déterminer et à décrire les relations entre les variables avec des outils de modélisation statistiques.
Ce cours met l’accent sur l’importance de prendre les bonnes décisions en fonction de l’utilisation concrète des techniques statistiques couramment employées dans le secteur des produits pharmaceutiques.
Les thèmes abordés sont les suivants :
- Importation et formatage de données
- Cartes barres
- Histogrammes
- Boîtes à moustaches
- Diagrammes de Pareto
- Nuages de points
- Tableaux et analyse du Khi deux
- Mesures de tendance centrale et de variation
- Tests t
- Tests de proportions
- Tests de l’égalité des variances
- Tests d’équivalence
- Puissance et effectif d’échantillon
- Corrélation
- Régression linéaire simple et multiple
- Analyse de stabilité
- ANOVA à un facteur contrôlé
- ANOVA multivariée
Apprentissage préalable : aucun
