제약 교육

이 4일짜리 트랙은 참가자에게 FDA 공정 검사 가이드라인의 각 단계에 통계 도구를 효과적으로 적용하기 위한 토대를 제공합니다. 제약 공정에 대한 분석, 개선 및 검증을 중점적으로 다룹니다.

참가자는 제품 변동 및 결함을 이해하고, 동등성을 주장하고, 다변량 연구를 수행하고, 유통 기한을 결정하고, 계측 시스템을 평가 및 인증하고, 공정이 고객 규격을 충족할 수 있는지 검증하고, 검증된 공정의 안정성을 감시하기 위한 데이터 분석 기법을 탐구합니다. 고객에게 최고의 품질을 지닌 제품을 제공하기 위한 바람직한 결정을 내리는 데 도움이 되는 모든 응용 프로그램에 중점을 둡니다. 분석 및 통계 원리는 사례 연구, 실제 사례 및 연습을 통해 제시됩니다.

 

이 강좌는 공정 엔지니어, 연구개발 팀원, 기타 제약 공정에 분석 및 통계 도구를 적용하는 방법을 이해해야 할 품질 관리 전문가에게 가장 적합합니다.

교육 트랙

1~2일차

2일짜리 기본 강좌에서는 Minitab을 사용하여 데이터 분석에 필요한 시간을 최소화하는 방법을 알아볼 수 있습니다. Minitab을 사용하면 데이터를 가져오고, 데이터를 탐색하는 데 적합한 통계적 접근 방법을 개발하고, 효과적인 그래프를 만들고 해석하며, 결과를 도출할 수 있습니다. 다양한 실제 제약 데이터 집합을 분석함으로써 응용 프로그램을 올바른 통계 도구와 연결하고 통계 출력을 해석하여 공정의 문제점 또는 개선의 증거를 드러내는 방법을 배워 보세요. 가설 검정 및 신뢰 구간과 같이 중요한 통계 개념의 기본 사항 및 통계 모형화 도구를 사용하여 변수들 간의 관계를 발견하고 설명하는 방법을 배웁니다.

이 강좌에서는 제약 산업에서 주로 사용되는 통계 기법을 실제로 적용하여 바람직한 결정을 내리는 데에 중점을 둡니다.

강좌 주제:

  • 데이터 가져오기 및 서식 설정
  • 막대 차트
  • 히스토그램
  • 상자 그림
  • Pareto 차트
  • 산점도
  • 표 및 카이-제곱 분석
  • 위치 및 변동 측정
  • t-검정
  • 비율 검정
  • 등분산 검정
  • 동등성 검정
  • 검정력 및 표본 크기
  • 상관
  • 단순 선형 및 다중 회귀 분석
  • 안정성 분석
  • 일원 분산 분석
  • 다중 변수 분산 분석

선수 강좌: 없음

주성분 요약 보고서
동등성 검정: 평균(제안된 코팅) - 평균(현재 코팅)