医療設備・機器

医療機器メーカーは、規制要件に準拠するよう工程を文書化し、顧客の仕様に準拠するよう品質を改善する課題を背負うことがよくあります。上記のいかなる失敗も、医療機器工程の一般的なシナリオには含まれません。そこで、能力分析です。どのように始めるか、今すぐご覧ください。

包帯から心臓ペースメーカーまで、医療機器は生活の質を高めます。医療機器メーカーとして、製品開発サイクル全体で自社製品の安全性と有効性に責任を負わなければなりません。医療機器の市場投入に役立つ5つのステージをご覧ください。

2つの測定システムを校正する場合、直交回帰で、機器または方法が同等の測定値をだすかを判定できます。 単回帰とは異なり、直交回帰の応答と予測変数のどちらにも測定誤差が含まれています。医療機器メーカーは、直交回帰を用いることで、自社の測定機器が現在の市場の測定機器と同等であると自信を持って結論付けることができます。

この4日間のコースでは、統計的手法を効果的に使用して医療機器工程を分析、改善、検証するための基礎を参加者にご提供します。工程技師、研究開発チームのメンバー、品質専門家など、医療機器の工程に統計ツールを適用する方法を理解する必要のある人に最適です。