Equipements et dispositifs médicaux

Les fabricants de dispositifs médicaux sont souvent tenus de documenter le processus pour respecter différentes exigences réglementaires et d'améliorer la qualité afin de respecter les spécifications du client. Dans la plupart des cas, il n'est pas possible de ne pas respecter la totalité des exigences. C'est là que l'analyse de capabilité entre en jeu. Découvrez comment commencer dès aujourd'hui.

Des pansements aux stimulateurs cardiaques, les dispositifs médicaux améliorent la qualité de vie. En tant que fabricant, vous êtes responsable de la sécurité et de l'efficacité de ces produits tout au long de leur cycle de développement. Découvrez les cinq étapes qui vous aideront à commercialiser vos équipements médicaux.

Lors du calibrage de deux systèmes de mesure, la régression orthogonale peut permettre de déterminer si les instruments ou les méthodes fournissent des mesures comparables. Contrairement à la régression linéaire simple, la réponse et le prédicteur dans la régression orthogonale contiennent tous deux une erreur de mesure. En utilisant la régression orthogonale, le fabricant de dispositifs médicaux peut conclure en toute confiance que son instrument de mesure est équivalent à l'instrument de mesure actuellement disponible sur le marché.

Ce parcours de formation de 4 jours fournit aux participants les bases de l'utilisation efficace des méthodes statistiques pour analyser, améliorer et valider les procédés utilisant des équipements médicaux. Il convient aux ingénieurs procédé, aux membres des équipes de R&D et aux autres professionnels de la qualité qui ont besoin de comprendre l'application des outils statistiques à un procédé utilisant des équipements médicaux.