达成交易：Boston Scientific 埃雷迪亚工厂验证包装过程的变更

当全世界的医生依赖您的产品来诊断和治理无数患者时，您需要确保这些产品尽可能安全且经济实惠。

因此，Boston Scientific 埃雷迪亚工厂定期评估其运营情况，以保持过程效率，并通过降低成本为普惠医疗保健做出贡献。Boston Scientific 开发、制造和销售医疗技术已有 30 多年，服务于广泛的医疗专业。

在哥斯达黎加埃雷迪亚工厂，包装工程师 Daniel Calvo Camacho 带领开展了一项简化导丝包装的工作（这种导丝在导管放置或内窥镜诊断等手术过程中使用），将一种更小的新型塑料袋引入包装过程。

该工厂的工程师使用 Minitab Statistical Software 来帮助评估和验证包装过程，让 Boston Scientific 能够充满信心地进行重新设计包装袋，节省成本。

对 Amplatz Super Stiff 导丝使用与原来不同的更小包装材料可大大降低 Boston Scientific 的材料成本，但该公司需要确保新包装袋能够配合密封过程，密封过程旨在建立保护屏障，使导丝在使用之前一直保持无菌状态。

在洁净室中，操作员将导丝装入包装袋，然后将包装袋倒置放在密封机传送带上。每个包装袋的开口边缘在施加热量和压力的前带和后带之间穿过，从而形成可剥离的密封。

包装工程师需要确保较小包装袋上的密封强度仍然达到或超过标准。他们评估了该过程，并确定了几个输入变量，其中包括密封系统的前后加热带的温度和系统的速度。

现在，团队需要评估这些变量，并确定它们如何影响包装袋密封的质量。哪些输入最重要？ 操作员应该在哪里设置系统的温度和速度，以确保每个包装袋都牢牢密封？

这正是被称为试验设计的统计方法的用武之地。设计试验可以让您同时更改和评估多个输入变量，然后使用统计分析来获得关于所有感兴趣的输入变量的有意义的结果。您可以快速确定哪些因素很重要，然后调整过程以获得所需的结果。

Minitab Statistical Software 可用于轻松创建和分析多种设计试验。Calvo Camacho 使用该工具创建了一个两水平全因子设计试验，这将使团队能够评估所有输入变量以及它们之间的双向交互。

Calvo Camacho 说：“在评估初步过程参数以创建 DOE 后，我选择了有助于团队进行试验的不同因子和因子水平。” 然后，该团队着手收集试验数据。Minitab 的 DOE 工具创建了一个运行列表，每个运行都指定了每个因子不同的因子水平组合。操作员针对每个试验条件制作了样本密封件，然后 Calvo Camacho 和他的团队测量了每个密封件的强度。完成所有试验运行后，他使用 Minitab 来分析结果。

分析将前段温度和后段温度以及二者的双向交互确定为重要影响因子。速度不是密封强度的重要因子，因此团队将这个因素从模型中移除。从长远来看，传统的“一次一个因子”(OFAT) 试验很容易忽略导致过程控制问题的显著交互作用。

通过关注设计试验中确定的关键因子，该团队设计了最佳过程设置，以确保新型包装袋牢牢密封。现在，他们使用一种称为“能力分析”的 Minitab 工具来验证新过程设置的有效性，该工具可证明过程是否符合规格并能生产出良好的零件。他们牢记“温度越高，密封越牢固”的原则，使用确定的最佳过程设置进行包装袋密封。然后，他们测量了这些包装袋的密封强度，并进行了能力分析，以评估相对于规格下限的测量值。能力分析表明，建议的温度设置达到甚至超过了最低密封强度要求。

通过试验以及使用 Minitab Statistical Software 进行的数据分析，该团队能够证明其包装系统以高效的方式运行，他们会继续使用新型包装袋。 

详细的数据分析已经证明了密封系统的有效性，因此这家哥斯达黎加工厂可以开始使用新型塑料袋，此举将大大节省成本。Calvo Camacho 说：“我们每年都会评估我们的过程，以不断提高质量和服务，但我们也积极寻求降低成本的机会。”

采用新型包装袋支持着 Boston Scientific 为简化全公司的包装过程所做的更广泛的努力，该公司迄今为止总共节省了超过 33 万美元，而该项目在其中发挥了重要作用。此外，该团队进行的过程验证证实，这些变化和节省是可持续的。这对该公司来说是个好消息，而依赖其产品的医生和患者是最终受益者。

Calvo Camacho 指出：“归根结底，我们节省的钱越多，就越能给我们所服务的民众提供更多实惠。”