Lacrando o negócio: A Boston Scientific Heredia valida alterações no processo de embalagem

Quando médicos em todo o mundo contam com seus produtos para diagnosticar e tratar inúmeros pacientes, é necessário garantir que esses produtos sejam os mais seguros e acessíveis possíveis.

Por isso a Boston Scientific Heredia avalia suas operações regularmente, para manter a eficiência do processo e contribuir com uma assistência médica acessível através da redução de custos. A Boston Scientific vem desenvolvendo, fabricando e comercializando tecnologia médica há mais de 30 anos e atende a uma grande variedade de especialidades médicas.

Na sua instalação em Heredia, na Costa Rica, o engenheiro de embalagem Daniel Calvo Camacho dirigiu um esforço para simplificar o empacotamento de fios-guia (os quais são usados durante procedimentos como os de colocação de cateter ou diagnóstico por endoscopia), com a introdução de uma bolsa plástica nova e menor.

Os engenheiros dessa instalação usaram o Minitab Statistical Software para ajudar a avaliar e validar seu processo de embalagem, o que permitiu que a Boston Scientific desse prosseguimento à remodelação para redução de custos de suas bolsas com total confiança.

Usar materiais de embalagem menores e diferentes para os fios-guia Amplatz Super Stiff reduziria substancialmente os custos materiais da Boston Scientific, mas a empresa precisava ter certeza de que as novas bolsas funcionariam em seu processo de lacração, que cria uma barreira que mantém os fios-guia estéreis até estarem prontos para utilização.

Os engenheiros de embalagem precisavam ter certeza de que a resistência do lacre nas bolsas menores ainda atenderiam, ou superariam, ao padrão. Eles avaliaram o processo e identificaram diversas variáveis de entrada, que incluíam as temperaturas das faixas frontal e traseira do sistema de lacração e a velocidade do sistema.

Depois, a equipe precisou avaliar cada uma dessas variáveis e determinar como elas afetavam a qualidade do lacre da bolsa. Quais variáveis de entrada eram as mais importantes? E qual seriam as temperaturas e velocidades do sistema que os operadores deveriam determinar para garantir que cada bolsa tivesse um lacre resistente?

Nesse ponto, entra em cena o método estatístico chamado Planejamento de Experimentos. Um experimento planejado permite alterar e avaliar simultaneamente mais de uma variável de entrada por vez e depois usar a análise estatística para obter resultados significativos sobre todas as variáveis de entrada de interesse. É possível determinar rapidamente quais fatores são importantes e depois ajustar o processo para obter os resultados desejados.

O Minitab Statistical Software pode ser usado para criar e analisar com facilidade muitos tipos de experimentos planejados. Calvo Camacho usou o programa para criar um experimento planejado fatorial completo com dois níveis, que permitiria que a equipe avaliasse todas as variáveis de entrada e as interações com dois fatores entre elas.

“Após avaliar os parâmetros do processo preliminar para criar o DOE, escolhi os diferentes fatores e níveis desses fatores que ajudariam a equipe a executar nossos experimentos”, diz Calvo Camacho. A equipe então começou a coleta dos dados experimentais. A ferramenta de DOE do Minitab criou uma lista de ensaios, cada um especificando combinações de dois níveis de cada fator. Os operadores produziram uma amostra de lacre para cada condição experimental e Calvo Camacho e sua equipe mediram a resistência de cada lacre. Após concluir todos os ensaios experimentais, ele usou o Minitab para analisar os resultados.

A análise identificou as temperaturas frontal e traseira como fatores significativos, assim como as interações com dois fatores entre elas. A velocidade não foi um fator significativo para a resistência do lacre, o que permitiu que a equipe removesse-a do modelo. Um experimento tradicional de um fator por vez (OFAT) poderia ter omitido facilmente a interação significativa, criando problemas de controle do processo a longo prazo.

By focusing on the critical factors identified in the designed experiment, the team devised optimal process settings to ensure the new pouches had strong seals. Now they turned to Minitab to verify the effectiveness of the new process settings with a tool called capability analysis, which demonstrates whether or not a process meets specifications and can produce good parts. They sealed the pouches using the optimal process settings they had identified, keeping in mind that the higher the temperatures, the stronger the seal. They then measured the seal strength of these pouches, and performed a capability analysis to assess the measurements relative to the lower specification limit. Their capability analysis showed that the proposed temperature settings met, and even exceeded, the minimum seal strength requirements.

Através de experimentos e análise de dados executados usando o Minitab Statistical Software, a equipe conseguiu demonstrar que seu sistema de embalagem funcionava de maneira altamente eficiente e continuaria assim com a nova bolsa.

Com a demonstração da eficácia do sistema de lacração feita através de uma cuidadosa análise de dados, a instalação na Costa Rica pode começar a usar a nova bolsa plástica, o que resultará em uma economia significativa. “Avaliamos nossos processos anualmente para melhorar sempre a qualidade e o serviço, mas também somos agressivos ao buscar oportunidades para reduzir os custos”, diz Calvo Camacho.

Adotar a nova bolsa faz parte dos esforços mais amplos da Boston Scientific para simplificar a embalagem em toda a corporação e o projeto desempenhou um papel importante nas economias combinadas da empresa de mais de US$ 330.000 até o momento. Além disso, a validação do processo da equipe confirma que as alterações (e economias) podem ser sustentáveis. Essa é uma boa notícia para a empresa, mas também para os médicos e pacientes que dependem dos seus produtos.

“No final do dia,” observa Calvo Camacho, “quanto mais dinheiro economizamos, mais economias adicionais podemos passar às pessoas que atendemos”.